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目的：通过至宝三鞭丸（TSP）治疗血管性痴呆（VD）病人观察其对事件相关电位（ERP）的影响。
方法：双盲安慰剂对照实验，选择59例符合DSM-Ⅲ-R标准的VD病人，随机分成2组，分别给予TSP
6.25g，每日2次及安慰剂，共8周。比较治疗前后的长谷川痴呆量表（HDS）积分和ERP P300潜伏期及波幅。
结果：TSP治疗8周后VD病人HDS积分显著改善（t=9.27，P＜0.01），显著优于安慰剂组（t=4.49，P＜0.01）。ERP
P300结果显示TSP能显著缩短VD病人P300潜伏期（t=6.35，P＜0.01），而对波幅影响不大（t=0.47，P＞0.05）。结论：TSP能改善VD病人的临床症状，显著缩短ERP
P300潜伏期，改善认知功能。
前
言
血管性痴呆（vascular dementia，VD）是老年人中最常见的痴呆之一，流行病学调查表明VD在亚洲国家发病率占老年期痴呆的68.5%[1]，且年发病率呈上升趋势[2]。我们自1999年6月至2002年5月应用至宝三鞭丸（Tzepao
Sanpien Pills）对59例VD病人进行了双盲随机安慰剂对照的8周实验，同时观察治疗前后的事件相关电位（Event
related potential，ERP）变化，报告如下。
1.对象与方法
1.1 一般资料：确诊为VD的门诊或住院病人随机分为2组，分别予以1号（TSP）或2号（安慰剂）药丸，按双盲要求实验结束时统计两组情况。TSP组30例，男24例，女6例，年龄46-80岁，平均（±s）67.33±8.97岁，安慰剂组29例，男23例，女6例，年龄51-80岁，平均（±s）67.17±7.32岁。两组年龄比较无显著性差异（t=0.075，P＞0.05），具有可比性。
1.2 诊断：参照DSM-Ⅲ-R及中华神经科学会、中华神经外科学会制定的各类脑血管疾病诊断要点的血管性痴呆诊断标准[3]。
1.2.1 全部病人有痴呆(记忆和另两项认知功能损害),简易智能精神状态检查量表(MMSE)文盲≤19分、小学≤22分、初中及以上≤26分,日常生活活动能力量表(ADL)在31分以上。
1.2.2 全部病人经体检和颅脑CT或MR有脑血管病的证据。
1.2.3 病程均≥4个月，脑血管病与痴呆有可能的因果关系。
1.2.4 全部病人测Hachinski量表评分＞7分，除外其它痴呆的病因。
1.2.5 混合性痴呆及观察病例中首次ERP波形未引出者不入选。
1.3 治疗方法
1.3.1 TSP组：服用TSP（烟台中亚药业公司提供，批号：00070301），每次6.25g（内为10余粒小蜜丸），每日2次，连续8周。
1.3.2 安慰剂组：服用与TSP外观一致的安慰剂（烟台中亚药业公司提供，批号：00070302），每次6.25g（内为10余粒小蜜丸），每日2次，连续8周。
1.3.3 TSP组和安慰剂组的药物发放严格按双盲法规则进行。
1.4 观察指标
1.4.1 筛选病人应用简易智能精神状态检查量表(MMSE)和日常生活活动能力量表(ADL)。临床智能检查应用长谷川痴呆量表（HDS），分别记录两组病人治疗前后的积分。
1.4.2 ERP分别记录两组病人治疗前后的P300潜伏期和波幅。
1.5 检测方法：用上海NDI-400诱发电位仪做ERP，记录电极置Oz位，参考电极置耳垂，地极置Fpz位，声刺激信号用听觉靶/非靶序列（概率为0.2/0.8），记录P300绝对潜伏期（LP300）和波幅（AP300），取2次检测的绝对值的最大值作分析参数。
1.6 统计分析：计量资料采用±s表示，两组间均数比较采用t检验。
TSP组治疗前、后积分比较t=9.27，P＜0.01，有非常显著性差异。安慰剂组治疗前、后积分比较t=1.31，P＞0.05，无显著性差异。
两组治疗前积分比较合并方差SC2=12.03，t=0.18，P＞0.05，无显著性差异。两组治疗后积分比较合并方差SC2=16.60，t=4.49，P＜0.01，有非常显著性差异。
TSP组治疗前、后比较：潜伏期(±s)为-136.83±118.10ms，t=6.35，P＜0.01，有非常显著性差异。波幅(±s)为-0.56±6.57μv，t=0.47，P＞0.05，无显著性差异。
安慰剂组治疗前、后比较：潜伏期(±s)为-4.35±17.85ms，t=1.31，P＞0.05，无显著性差异。波幅(±s)为-0.17±0.46μv，t=1.99，P＞0.05，无显著性差异。
潜伏期两组治疗前比较合并方差SC2=19446.66，t=0.87，P＞0.05，无显著性差异。两组治疗后比较合并方差SC2=11992.76，t=5.76，P＜0.01，有非常显著性差异。
两组病人治疗期间未出现明显不适，住院病人治疗前后均进行肝、肾功能检查未见明显变化。提示药物安全，无毒、副作用。
3.讨论
VD是一种由血管因素致脑组织损害引起的获得性智能障碍综合征，以多发性脑梗塞性痴呆最为常见，常为反复发作的脑血管病的最终结局之一。VD不仅严重影响个人生活质量，而且对家庭和社会带来沉重负担。因此，早期有效地防治VD有非常现实的意义。国内外学者根据一些临床观察和推测提出了很多可能有效的药物，我们也应用过碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）、脑通、银杏叶制剂等治疗VD，取得了一定的临床经验[4]，但目前医药界对治疗VD的药物仍存在争议，药物价格昂贵，难以普及应用。寻找中医药治疗该病的有效途径，已成为近年来国内外探索的热点。
三鞭丸之处方系南宋宫廷御方，已有七百余年的应用历史，主要由梅鹿鞭、海狗鞭、广狗鞭、大海马、鹿茸、人参、蛤蚧等39味中药精制而成，具有健脑安神、延年益寿、大补气血、壮阳起萎、滋补肝肾等功效。现代药理实验研究表明其具有调节机体的非特异性和特异性免疫机能的作用，可以延长衰老动物的游泳时间。在临床上长期用于老年体弱、脑功能衰弱、免疫力及性机能低下、更年期综合征等病症。近期有实验报告TSP对实验性衰老小鼠的学习记忆功能有明显的保护作用，可增加脑组织内过氧化物歧化酶活性，抑制单胺氧化酶活性，保持脑内单胺类递质的有效浓度[5]。ERP是揭示脑的神经心理活动的重要手段，其中P300又称“认知电位”，与认知功能活动状态密切相关，是ERP中最重要的成分。近期国内外大量研究表明，痴呆病人P300潜伏期延长，波幅降低。此项监测可作为判断病人是否有认知功能障碍及严重程度的唯一不受主观因素干扰的客观指标，较传统的心理学测验和各种量表更有意义[6]。
我们应用TSP治疗VD病人经过双盲随机安慰剂对照的8周实验，TSP组疗效显著优于安慰剂组，而且治疗前后的ERP证明TSP组临床HDS评分的改善伴随P300潜伏期的缩短，提示从神经生理水平TSP可使受损的认知功能得到改善，提高了病人的信息处理能力，且用药方便，价格低廉，无毒、副作用。
参考文献：略 |
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