至宝三鞭丸最新研究鉴定书
(制剂、药理、临床)
编号:鲁(药)科(科研)83006号
研究单位:
制剂:山东烟台中药厂
药理:山东大学
临床:上海市内分泌研究所 中山医学院第一附属医院 山东医学院附属医院 烟台地区人民医院
组织鉴定单位:山东省医药管理局
鉴定意见
一、制剂研究
(1)至宝三鞭丸由梅鹿鞭、海狗鞭、广狗鞭、大海马、鹿茸、人参等四十三种名贵中药材精制而成,具有较好的生精补肾、健脑强身等功效。
(2)在传统的至宝三鞭丸大蜜丸基础上,推进新技术,研制成功至宝三鞭精,浓缩至宝三鞭丸。具有奏效快、疗效好,服用携带方便等特点。
(3)生产工艺,操作规程比较完整。药品质量稳定,生产过程对环境无污染。
(4)本品为黑褐色大蜜丸,圆润光亮,每丸重6.25g,包装精致。
二、药理研究
(1)至宝三鞭丸对机体特异性和非特异性免疫机能都有明显的促进作用,并能减轻糖皮质激素抑制机体免疫机能的作用。
(2)至宝三鞭丸对正常年青小鼠无明显抗疲劳作用,对衰老动物则有加强体质,延缓疲劳的作用,与中医“虚则补之”的理论相符合。
(3)至宝三鞭丸只含有极微量的性激素,但可促进莱亨雏鸡鸡冠的生长和延缓成年去势莱亨公鸡鸡冠的退萎和去卵巢小鼠子宫的萎缩。
(4)研究证明至宝三鞭丸含有人体必需的八种氨基酸及其他大部分氨基酸,所含氨基酸种类多,含量高。至宝三鞭丸对消化道血液供应有良好的促进作用,并能增进食量和增加体重。
三、临床研究
(1)至宝三鞭丸治疗男子性功能低下,奏效率高达81.7%,其中显效率达31.2%,对有合并症,如糖尿病合并阳萎病人亦有明显疗效,精子活力治疗后明显增强,有5例治疗后,女方获得妊娠。病程较长者,也可获得显著疗效,部分病例治疗前睾酮偏低,治疗后有升高趋向,大多数病例治疗前雌二醇较正常显著为高,治疗后可有所下降。此外还观察到获得显效者治疗前DHT偏低,治疗后有所升高,T/DHT比值和E2/T比值治疗后都有下降趋势,提示至宝三鞭丸对性激素水平有调整作用。
(2)对脑功能衰退患者,以图形记忆、视力、听力、手颤、握力等作用为脑功能的客观指标,应用多因素分析方法进行综合判断,于189名不同年龄、性别、职业、文化水平的一般健康者测定了上述指标,用逐步回归计算得脑功能生理年龄的理论值,并用此回归以自身对照法作为判断疗效的标准。结果表明至宝三鞭丸对脑的图形识别能力和记忆力、视力、听力以及运动功能均有显著改善。
(3)至宝三鞭丸不仅对脑功能衰退,性功能低下有良好治疗效果,而且对全身症状如乏力、畏寒、腰酸、记忆力减退、眩晕、睡眠、食欲减退、气促等均可获得明显改善。
(4)至宝三鞭丸在服药六周内即可奏效,未发现有副作用,可认为是一种较理想的改善机体整体功能的药物。
至宝三鞭丸是由山东烟台中药厂研制,由山东大学生物系完成的该药是作用研究并由上海市内分泌研究所、中山医学院第一附属医院、山东医学院附属医院以及烟台地区人民医院等单位完成的临床研究,体现了中西医结合,临床和实验研究结合。研究设计周密,指标先进,数据可靠,统计正确,初步阐述了至宝三鞭丸的药理作用,并通过临床验证,取得了优良效果。证实了至宝三鞭丸有生精补肾、健脑强身的功效,同时为至宝三鞭丸更广泛地应用于临床提供了科学依据,此项研究有较高的学术意义和重要实用价值。
至宝三鞭丸最新研究鉴定委员会部分成员
主任:邝安坤 上海第二医学院副院长、教授、中华医学会内科学会副主任委员、中华医学会内分泌学会副主任委员、中国中西医结合研究会副会长、中华全国中医学会副理事长。
副主任:黄葆钧 中山医学院第一附属医院内科主任、教授、中华医学会广东分会内分泌学会副主任委员。
副主任:贺平 上海市科委、讲师、主管医师。
副主任:许曼音 上海第二医学院附属瑞金医院内科副主任、副教授、中华医学会上海分会内分沁学会委。
副主任:王筠默 上海中医学院药理教研室主任、副教授
副主任:侯积寿 上海第二医学院附属新华医院内科副主任、副教授。
副主任:王建华 广州中医学院副教授、科研处副处长、广东中医研究所副所长、中西医结合研究会广东分会副理事长。
副主任:危北海 北京市中医研究所主任医师、副所长、中国中西医结合研究会副秘书长。
副主任:金权膺 苏州医学院第一附属医院内科副主任、副教授。
副主任:周显腾 山东医学院内科主任、教授、中华医学会山东分会内科副主任。
副主任:黄文兴 山东医学院药理研究室副主任、副教授、山东省生理科学会理事、药理专组组长。
副主任:孙世锡 青岛医学院药理教研室教授。
委员:陈家伦 上海市内分泌研究所副所长、副教授、中华医学会上海内分泌学会副主任委员。
委员:张达青 上海市内分泌研究所副主任医师、中华医学会上海分会内分泌学会委员。
委员:金斌杰 广州中山医学院第一附属医院内科内分泌科副主任、副教授。
委员:王龙 山东大学生物系主任、副教授、全国生殖生物学会理事。
委员:陈克忠 中国中西医结合研究会副会长、山东医学院中医教研组副主任、副教授、山东医学院附属医院副主任。 |